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轉化醫學精品項目之七:治療肝纖維化的創新藥物“利肝肽”

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2015年以來,中國技術交易所通過對60余項轉化醫學項目的溝通、走訪、調研及內部分析,篩選出7個精品項目。第七個項目簡要信息如下:

項目
7

治療肝纖維化的創新藥物“利肝肽”

該項目來源于國內某知名高校?;拘畔⑷縵攏?/span>

一、項目概況

肝纖維化是多種原因引起的慢性肝損傷所致的病理改變,表現為肝內細胞外間質成分過度異常地沉積,從而影響肝臟的功能,是慢性肝損傷共有的病理反應,最終將導致肝硬化、門靜脈高壓癥、肝衰竭和肝細胞癌等。肝纖維化的病因很多,如乙肝病毒感染、脂肪肝、長期飲酒及藥物等因素長期持續損害肝臟,都將導致肝纖維化形成。

“利肝肽”是團隊近期自主研制的一種新型,具有抑制肝纖維化發生的潛力藥物。其主要成分是成纖維細胞生長因子21(FGF-21),體內FGF-21主要由肝臟分泌,其主要作用靶器官也是肝臟。實驗室研究結果表明,鼠肝纖維化模型經“利肝肽”治療后,肝內羥脯氨酸、I型膠原以及平滑肌肌動蛋白含量顯著降低,這些結果表明“利肝肽”可明顯減輕肝纖維化。為探討“利肝肽”治療肝纖維化的機制,研究組在導致肝纖維化的星狀細胞(HSCs)模型中進行了深入的研究,結果闡明“利肝肽”抗纖維化機制是通過抑制HSCs內TGF-b的表達以及通過抑制NF-kB入核而抑制炎癥反應來改善肝纖維化的發生。此外,實驗結果還表明“利肝肽”具有抗氧化、消除自由基和晚期糖基化終末產物的功效,從而避免因氧化應激和晚期糖基化終末產物引起的肝損傷;還可以治療脂肪肝以及預防肝癌發生。綜上所述,“利肝肽”有望成為治療肝纖維化和慢性肝病的新型理想藥物,填補目前市場缺少治療肝纖維化等慢性肝損傷藥物的空白。

該項目正在進行動物試驗,試驗效果遠優于國際知名藥企的類似藥物,具有很好的市場應用前景。

二、技術創新點及技術實現效果

肝纖維化的病因很多,如乙肝病毒感染、脂肪肝、長期飲酒及藥物等因素長期持續損害肝臟,都將導致肝纖維化形成。在這些肝纖維化的誘因中,單純乙肝患者就已經超過2500萬,而脂肪肝的發病率更高,2013年的統計表明北京地區脂肪肝的發病率為13%,這些疾病最終都可能發展成為肝纖維化,所以肝纖維化的發病率非常高,治療肝纖維化的藥物市場十分巨大,目前尚沒有治療肝纖維化的理想藥物,正如著名肝臟病學家Hans Popper所說: “誰能阻止或減緩肝纖維化的發生,誰就將會治愈大多數慢性肝病”?!襖塢摹筆茄芯孔榻謐災餮兄頻囊恢中灤?、具有抑制肝纖維化發生的潛力藥物。

項目關鍵技術已申請1項國家發明專利。

三、研究時間與階段

該項目正在進行動物試驗,預計2年內完成動物藥效學、毒理學和藥物代謝動力學和動物安全性評價試驗研究,進入臨床試驗。

四、投資與效益分析

肝纖維化的病因很多,如乙肝病毒感染、脂肪肝、長期飲酒及藥物等因素長期持續損害肝臟,都將導致肝纖維化形成。在這些肝纖維化的誘因中,單純乙肝患者就已經超過2500萬,而脂肪肝的發病率更高,2013年的統計表明北京地區脂肪肝的發病率為13%,這些疾病最終都可能發展成為肝纖維化,所以肝纖維化的發病率非常高,但是目前醫藥市場上還沒有治療肝纖維化的藥物,所以治療肝纖維化的藥物市場十分巨大。

五、合作企業要求

希望能與熟悉肝病市場情況,有蛋白生產技術基礎,資金和技術實力較為雄厚,市場開拓能力強的醫藥企業合作。

六、合作方式

技術轉讓/技術許可/技術開發。


聯系方式

解鵑,15701010628,010-62679693

李建國,18311250950,010-62679692


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